피하주사2 RYBREVANT®(아미반타맙) 피하주사(SC) 제형의 유럽 허가 확장과 알테오젠의 기회 2025년 2월 3일(현지시각), 유럽의약품청(CHMP)은 EGFR 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 RYBREVANT®(아미반타맙) 피하주사(SC) 제형의 허가 확장을 권고했음. SC 제형은 기존 정맥주사(IV) 대비 투여 시간이 단축되고 부작용이 감소했으며, 임상 3상(PALOMA-3)에서 비열등성을 입증했음.> 원문 기사 링크https://www.jnj.com/media-center/press-releases/chmp-recommends-subcutaneous-rybrevant-amivantamab-for-the-treatment-of-patients-with-advanced-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancerCHMP recommends subcuta.. 2025. 2. 4. 바이오 제약 산업의 피하주사(SC) 제형 변화 분석 (feat. 알테오젠) 바이오제약 산업은 환자 중심의 접근, 기술 발전, 그리고 변화하는 규제 환경에 힘입어 생물학적 제제의 피하주사(SC) 제형 개발로의 전환이 두드러지고 있습니다. 본 글에서는 SC 제형 변화와 관련된 주요 동인, 도전 과제, 그리고 최신 동향을 분석합니다. 1. SC 제형 개발의 주요 동인환자 편의성과 순응도SC 제형은 정맥주사(IV) 방식에 비해 짧은 투여 시간, 의료 시설 방문 감소, 자가 투여 가능성 등 여러 장점을 제공합니다. 예를 들어, 트라스투주맙(허셉틴®)과 같은 단일클론항체(mAbs)의 SC 버전은 IV 방식보다 몇 분 내에 투여가 가능합니다. 이러한 장점은 환자의 약물 순응도를 높이고 전반적인 삶의 질을 개선합니다. 시장 확장IV 생물학적 제제를 SC 버전으로 재구성하면 제약사는 제품 수명.. 2025. 1. 12. 이전 1 다음