sc제형3 RYBREVANT®(아미반타맙) 피하주사(SC) 제형의 유럽 허가 확장과 알테오젠의 기회 2025년 2월 3일(현지시각), 유럽의약품청(CHMP)은 EGFR 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 RYBREVANT®(아미반타맙) 피하주사(SC) 제형의 허가 확장을 권고했음. SC 제형은 기존 정맥주사(IV) 대비 투여 시간이 단축되고 부작용이 감소했으며, 임상 3상(PALOMA-3)에서 비열등성을 입증했음.> 원문 기사 링크https://www.jnj.com/media-center/press-releases/chmp-recommends-subcutaneous-rybrevant-amivantamab-for-the-treatment-of-patients-with-advanced-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancerCHMP recommends subcuta.. 2025. 2. 4. 머크(MSD) 키트루다(Keytruda) 전문가 인터뷰 (feat. 알테오젠의 기회) 투자자:키트루다(Keytruda)는 어떤 약물인가요? 주요 원리와 효능, 그리고 시장성에 대해 설명해 주세요. 전문가:키트루다는 면역 체크포인트 억제제라는 종류의 면역항암제로, 주로 폐암, 피부암(흑색종), 신장세포암, 그리고 호지킨 림프종을 포함한 여러 암을 치료하는 데 사용됩니다. 이 약물은 PD-1(프로그램된 세포사멸 단백질 1)이라는 수용체를 표적으로 작용합니다. 암세포는 면역 체크포인트를 이용해 면역 세포가 자신들을 공격하지 못하게 하는데, 키트루다는 PD-1 수용체를 차단하여 T세포와 같은 면역 세포가 활성 상태를 유지하도록 돕습니다. 이를 통해 암세포를 효과적으로 공격할 수 있게 되죠.효능 측면에서 키트루다는 다양한 암에 대한 치료로 승인받았고, 기존 화학요법과 병용하거나 단독으로도 사용됩니.. 2025. 1. 12. 바이오 제약 산업의 피하주사(SC) 제형 변화 분석 (feat. 알테오젠) 바이오제약 산업은 환자 중심의 접근, 기술 발전, 그리고 변화하는 규제 환경에 힘입어 생물학적 제제의 피하주사(SC) 제형 개발로의 전환이 두드러지고 있습니다. 본 글에서는 SC 제형 변화와 관련된 주요 동인, 도전 과제, 그리고 최신 동향을 분석합니다. 1. SC 제형 개발의 주요 동인환자 편의성과 순응도SC 제형은 정맥주사(IV) 방식에 비해 짧은 투여 시간, 의료 시설 방문 감소, 자가 투여 가능성 등 여러 장점을 제공합니다. 예를 들어, 트라스투주맙(허셉틴®)과 같은 단일클론항체(mAbs)의 SC 버전은 IV 방식보다 몇 분 내에 투여가 가능합니다. 이러한 장점은 환자의 약물 순응도를 높이고 전반적인 삶의 질을 개선합니다. 시장 확장IV 생물학적 제제를 SC 버전으로 재구성하면 제약사는 제품 수명.. 2025. 1. 12. 이전 1 다음
