RYBREVANT®(아미반타맙) 피하주사(SC) 제형의 유럽 허가 확장과 알테오젠의 기회

2025년 2월 3일(현지시각), 유럽의약품청(CHMP)은 EGFR 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 RYBREVANT®(아미반타맙) 피하주사(SC) 제형의 허가 확장을 권고했음. SC 제형은 기존 정맥주사(IV) 대비 투여 시간이 단축되고 부작용이 감소했으며, 임상 3상(PALOMA-3)에서 비열등성을 입증했음.

> 원문 기사 링크
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/chmp-recommends-subcutaneous-rybrevant-amivantamab-for-the-treatment-of-patients-with-advanced-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer

CHMP recommends subcutaneous RYBREVANT®▼ (amivantamab) for the treatment of patients with advanced EGFR-mutated non-small cel

알테오젠 주주가 Johnson & Johnson의 RYBREVANT®(아미반타맙) 피하주사(SC) 제형 관련 소식을 통해 얻을 수 있는 시사점은 다음과 같음:

1. 피하주사(SC) 제형 기술의 시장 확장 가능성
Johnson & Johnson의 RYBREVANT® SC 제형이 기존 정맥주사(IV) 대비 비열등성을 입증했으며, 투여 시간 단축과 부작용 감소 등의 장점을 보였음. 이는 알테오젠이 보유한 SC 제형 기술 플랫폼(ALT-B4)의 시장 잠재력을 재확인시켜주는 사례임. 알테오젠은 ALT-B4 기술을 통해 기존 IV 제형 의약품을 SC로 전환하는 기술력을 보유하고 있으며, 이를 기반으로 글로벌 제약사들과 다수의 기술이전 계약을 체결했음. 이번 사례는 SC 제형 기술이 환자 편의성과 치료 효율성을 높이는 데 기여할 수 있음을 보여줌으로써, 알테오젠의 플랫폼이 글로벌 시장에서 더욱 주목받을 가능성을 시사함.

2. 경쟁사의 성공 사례로 인한 기술 신뢰도 강화
RYBREVANT® SC 제형에는 Halozyme의 ENHANZE® 기술이 적용되었으며, 이 기술은 알테오젠의 ALT-B4와 유사한 히알루로니다제 기반 플랫폼임. Halozyme의 기술이 상업적으로 성공적인 결과를 내고 있다는 점은 알테오젠의 플랫폼도 글로벌 제약사들로부터 신뢰를 받을 가능성을 높여줌. 특히 알테오젠은 이미 MSD(머크)와 Keytruda SC 개발 계약을 체결했으며, 해당 프로젝트는 임상 3상을 성공적으로 마친 상황임. 이러한 성공 사례들은 알테오젠이 추가적인 글로벌 파트너십을 확보하는 데 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됨.

3. 환자 편의성 및 의료 비용 절감 효과
SC 제형은 환자 편의성을 크게 개선하고 의료 환경에서 비용 절감 효과를 제공할 수 있는 혁신적인 솔루션임. 기존 IV 제형은 병원에서 장시간 투여가 필요하지만, SC 제형은 짧은 시간 내에 투여가 가능해 환자의 병원 방문 시간을 줄이고 의료진의 업무 부담도 경감시킬 수 있음. 이러한 점은 의료 시스템 전반에 긍정적인 영향을 미치며, 알테오젠이 ALT-B4를 통해 개발 중인 제품들이 시장에서 더욱 환영받을 가능성을 높여줌. 이는 글로벌 파트너십 확장을 위한 강력한 근거로 작용할 수 있음.

4. 투자자 관점에서의 기회
Johnson & Johnson 사례는 SC 제형 기술이 글로벌 바이오 시장에서 중요한 트렌드로 자리 잡고 있음을 보여줌. 알테오젠은 이미 다수의 글로벌 파트너십과 기술 이전 계약을 통해 이 분야에서 선도적인 위치를 확보하고 있음. 특히, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 등 주요 행사에서 신규 파트너십 논의를 진행 중인 점은 알테오젠의 성장 잠재력을 더욱 부각시키고 있음. SC 제형 기술에 대한 시장 수요가 증가하는 상황에서, 알테오젠이 보유한 독자적 플랫폼은 장기적인 투자 가치가 높은 자산임을 시사함.

5. 특허 및 경쟁 이슈에 대한 경각심
Halozyme와 Johnson & Johnson 간 협업 사례는 SC 제형 기술이 특허 및 경쟁 이슈에 민감하다는 점을 보여줌. Halozyme은 ENHANZE® 기술로 시장에서 성과를 내고 있지만, 알테오젠 역시 히알루로니다제 기반 ALT-B4 플랫폼에 대해 독자적 특허 포트폴리오를 구축했음. 과거 Halozyme과 알테오젠 간 특허 분쟁 가능성이 언급된 바 있어, 향후 법적 분쟁 가능성에 대비해야 할 필요가 있음. 다만, 알테오젠의 특허권은 충분히 방어되어 있다고 판단됨.